Руска вакцина „Спутњик V“ - све о леку против коронавируса

Објављено: 24.02.2021.год.
фото: © РФПИ


Латински назив: Gam-COVID-Vac

Код АТХ: J07B

Активно дејство: Вакцина за превенцију нове инфекције коронавируса (COVID-19) (Vaccine coronavirus (COVID-19))

Произвођач:
 ГУ НИИЭМ "Гамалеј" РАМН, филијала "Медгамал"

Састав вакцине
 
Састав Гам-КОВИД-Вак је направљен за једну дозу од 0,5 ml.
 
Компонента 1 садржи:
 
- aктивна супстанца: рекомбинантне аденовирусне честице 26. серотипа, које садрже ген за протеин S вируса SARS-CoV-2

- помоћне компоненте: магнезијум хлорид хексахидрат (2,19 mg), трис (хидроксиметил) аминометан (1,21 mg), сахароза (25 mg), натријум хлорид (2,19 mg), ЕДТА динатријум-сол дихидрат (19 mkg), вода за инјекције (до 0,5 ml), етанол 95% (2,5 mkl), полисорбат 80 (250 mkg).

Компонента 2 садржи:
 
- активна супстанца: аденовирусне рекомбинантне честице серотипа 5, које садрже ген за протеин S вируса SARS-CoV-2
 
- помоћне супстанце су исте као у првој компоненти.

Гам-КОВИД-Вак-Лио садржи сличну количину активног састојка и помоћних елемената: магнезијум хлорид хексахидрат (20,4 mkg), трис (хидроксиметил) аминометан (0,24 mg), сахароза (73,5 mg), натријум хлорид (1,4 mg), ЕДТА динатријумова сол дихидрат (3,8 mkg), полисорбат 80 (0,05 mg).
 
Други произвођачи

Тренутно постоји неколико произвођача Гам-KОВИД-Вак:

- Филијала „Медгамал“ ФСБИ „НИТСЕМ Гамалеj" Министарства здравља Русије;
 
- "Бинофарм" АД;

- "Генериум" АД.

Власник потврде о регистрацији за производњу вакцине "Спутник V" је Савезна државна буџетска институција „Национални истраживачки центар за микробиологију и епидемиологију . "Гамалеj" Мининистарства здравља Руске Федерације.

Када је вакцина регистрована?

Вакцина против коронавируса Гам-КОВИД-Вак регистрована је 11. августа 2020. године. 

Начин прављења
 
Лек Гам-КОВИД-Вак (Спутњик V) се производи у облику раствора за интрамускуларну примену две компоненте од по 0,5 ml. Свакa компонента производа ставља се у неутралне стаклене бочице и затвара гуменим чеповима са савијеним алуминијумским капицама. Свака бочица има етикету од папира. Заједно са упутствима, вакцина се ставља у картонска паковања.

Када се производи у компанији "Бинофарм", лек се ставља у ампуле од 1 ml израђене од безбојног стакла, a на свакoj ампули је залепљена налепница. Даље, лек се ставља у блистер паковања и у картонске кутије. Вакцина је такође доступна у бочицама од 3 ml.

Када се раствор замрзне, претвара се у густу чврсту белу масу, а након одмрзавања постаје безбојан или са жутом бојом.
 
Лиофилизат за припрему раствора за интрамускуларну примену такође се састоји од две компоненте. Ставља се у провидне бочице и заптива гуменим чеповима. Заједно са упутствима за употребу, производ се ставља у картонске кутије.
 
Фармаколошки ефекат

Комбинована векторска вакцина Гам-КОВИД-Вак користи се као имунолошко средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Према истраживању лека на Институту "Гамалеј", вакцина подстиче стварање ћелијског и хуморалног имунитета у односу на вирусну инфекцију повезану са SARS-CoV-2. Поседује имунолошку активност. Сигурносна и имунолошка својства проучавана су у клиничким студијама код одраслих пацијената оба пола. Старост испитаника кретала се од 18 до 60 година.
 
Имуногеност агенса процењена је на нивоу посебних антитела на протеин коронавирус и ниво антитела која неутралишу вирус. Код свих пацијената који су учествовали у истраживању дошло је до стварања специфичних агенаса. После 42 дана, антитела на вирус откривена су у крвном серуму свих добровољаца.
 
У центру "Гамалеј" процењен је ниво имуноглобулина у поређењу са основним нивоом пре имунизације. Степен активности ћелијског имунитета процењен је у тесту лимфопролиферације CD8 + и CD4 +, према стопи повећања гама интерферона као одговор на стимулацију гликопротеином S.

Након вакцинације "Спутник V", код свих добровољаца формиран је интензивни ћелијски антиинфективни имунитет специфичан за ангиоген. Створене су антиген-специфичне ћелије Т-помагач, Т-убицe, те је примећен пораст нивоа индуцибилних протеина.

Индикације за употребу

Користи се за спречавање нове инфекције коронавирусом COVID-19.
 
Вакцина "Спутник V", контраиндикације

Идентификоване су следеће контраиндикације за "Спутник V":
 
- преосетљивост на компоненте производа или на вакцине које садрже сличне састојке;

- присуство озбиљних алергијских реакција код пацијента раније;
неинфективне и заразне акутне болести;

- погоршање хроничне болести (вакцинација се препоручује не раније од 2-4 недеље након потпуног опоравка или ремисије);

- дојење и трудноћа;

Пре вакцинације са компонентом два, мора се сазнати од пацијента да ли су се након инјекције прве компоненте појавиле озбиљне компликације (алергијске реакције, анафилактички шок, конвулзије, пораст температуре изнад 40 степени).
 
Треба бити опрезан:
 
- са хроничним болестима бубрега и јетре;

- пацијенти са дијабетес мелитусом и тешким поремећајима ендокриног система;

- са тешким болестима хематопоетског система;

- пацијенти са епилепсијом;

- након можданог удара или са другим болестима централног нервног система;

- са патологијама кардиоваскуларног система, историја срчаног удара, миокардитиса, перикардитиса, ендокардитиса, исхемијске болести;

- пацијенти са примарном и секундарном имунодефицијенцијом;

- са аутоимуним болестима;

- пацијенти са астмом, плућним болестима, хроничном опструктивном болести плућа;

- са метаболичким синдромом;

- пацијенти са атопијом, алергијским реакцијама, екцемом.

У установи у којој се врши вакцинација треба да буде на располагању антишок терапија. На дан вакцинације, пацијент мора бити прегледан, измерена температура. Не може се дати инјекција ако пацијент има температуру изнад 37 степени.

Нежељени ефекти вакцине "Спутник V".

Нежељени ефекти Гам-КОВИД-Вак идентификовани су у клиничким испитивањима и студијама других вакцина развијених применом сличне технологије. Реакције су благе до умерене. Најчешће се јављају 1-2 дана након вакцинације и нестају у наредна три дана. Препоручује се спровођење симптоматског лечења, ако је потребно, узимање нестероидних антиинфламаторних лекова након вакцинације.

Обично се примећују краткотрајне опште и локалне реакције:
 
- синдром сличан грипу, повећана телесна температура, мијалгија, артралгија, општа слабост;

- астенија, главобоља, малаксалост;

- бол на месту инјекције, оток на месту инјекције.

Ређе се јављају:
 
- мучнина, пробавне сметње, губитак апетита;

- отечени лимфни чворови, алергијске реакције;

- повећање нивоа ензима јетре, креатинина, трансаминаза, креатин фосфокиназе у крви.
 
Током студија идентификовани су следећи нежељени ефекти:
 
- бол, оток, свраб на месту инјекције;

- дијареја, бол у орофаринксу, назална конгестија и болови у грлу, ринореја;

- повећање нивоа Т-лимфоцита, CD4-лимфоцита и њиховог процента;

- смањење броја природних „убица“, CD8;

- одступања у општој анализи урина, присуство еритроцита у њему.

Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), упутствo за употребу

Вакцинација "Спутник V" против коронавируса врши се интрамускуларно. Интравенска примена лека је строго забрањена. Инjекција се врши у делтоидни мишић или у латерални мишић.
 
Лиофилизат се мора растворити у 1,0 ml воде за инјекције. Затим се бочица мућка док се њен садржај потпуно не раствори.
 
Пре примене готовог производа, вади се из фрижидера и загрева на собној температури пола сата. Раствор се меша лаганим протресањем ампуле. Немојте јако трести производ.
 
Не можете користити лек ако је нарушен интегритет бочице, ако је етикета замазана, супстанца променила физичка својства, боја се променила, појавили се механичке инклузије или да је рок трајања истекао.
 
Лек је регистрован по посебном поступку, а сваки пут када се вакцина употреби мора бити обавештена Федерална служба за надзор у здравству. Информације се морају унети у одговарајући одељак Јединственог државног здравственог информационог система.

Вакцинација се врши у две фазе. Прво се даје компонента 1, а затим након три недеље - компонента 2.
 
Ако су инјекције из било ког разлога одложене, отворена бочица од 3 ml може се чувати на собној температури највише два сата.

Предозирање

Нема података о предозирању "Спутник V". Вакцина за против коронавируса се производи за употребу у медицинским установама, а поступак спроводи само квалификовано медицинско особље и вероватноћа предозирања је изузетно мала.

Претпоставља се да се у случају случајног предозирања могу јавити токсичне и токсично-алергијске реакције наведене у одељку „нежељени ефекти“ у тежем облику. Препоручена симптоматска терапија је узимање антипиретичких лекова и нестероидних антиинфламаторних лекова, парентералних кортикостероида.
 
Интеракција

Није познато да ли вакцина против коронавируса "Спутник V" комуницира са другим лековима.
 
Услови продаје

Лек се не може самостално купити у апотеци.

Услови складиштења за векторску вакцину Гам-КОВИД-Вак

Раствор за интрамускуларну примену чува се на тамном месту на температури која не прелази 18°C. Није дозвољено чувати одмрзнути препарат за бочице од 0,5 ml.
 
За бочице од 3,0 мл производ се може чувати дуже од 2 сата на собној температури. Држати вакцину даље од деце.
 
Рок трајања

Рок употребе је пола године за све лекове и компоненте.
 
Посебна упутства

Пацијенти који примају имуносупресивну терапију или они са имунодефицијенцијом можда неће добити довољан имунолошки одговор. Због тога је употреба лекова који потискују рад имунолошког система контраиндикована 30 дана пре и 30 дана након вакцинације. Непоштовање правила може довести до смањења имуногености.

Више о леку можете сазнати на званичној веб страници Института "Гамалеј".

Кључне речи:

(0)

Остале вести из рубрике

Лавров: Постоји Резолуција 1244 и њу нико није укидао

2021-04-17 09:40:24

  Разговори о „великој Албанији“ су провокативни и Москва позива покровитеље Приштине из ЕУ и НАТО-а, да зауставе таква осећања, рекао је министар спољних послова Сергеј Лавров. "Мислим да...

Наришкин: Нове санкције САД непријатељски и врло непромишљен корак

2021-04-17 08:33:01

Шеф Спољнообавештајне службе Русије Сергеј Наришкин назвао је новi пакет америчких санкција непријатељским и непромишљеним кораком, који води ка уништавању односа између две земље и међународне...

Песков: Било би веома важно да и Макрон и Меркел током разговора са Зеленским искористе свој утицај

2021-04-17 08:02:20

Кремљ је уочи предстојећег састанка председника Украјине Владимира Зеленског са његовим француским колегом Емануелом Макроном у Паризу позвао Париз и Берлин да се усредсреде на подстицање...

РТ: Русија протерује 10 америчких дипломата и разматра „болне“ мере усмерене на америчка предузећа - Лавров

2021-04-16 21:12:29

Десет америчких дипломата мораће да напусти Русију као одговор на протеривање руских дипломата из Вашингтона, рекао је министар спољних послова Сергеј Лавров, додајући да Москва разматра...

Захарова: Ланчана реакција чланица НАТО-а у знак подршке америчким санкцијама вазализам 21. века

2021-04-16 08:40:10

Портпарол Министарства спољних послова Марија Захарова је коментаришући позив руским амбасадорима у Пољској и Великој Британији, назвала је то ланчаном реакцијом земаља НАТО-а у знак подршке...

Москва: У најскорије време ће уследити серија реципрочних мера на америчке санкције

2021-04-16 08:36:33

Заменик министра спољних послова Сергеј Рјабков је на састанку са амбасадором САД у Москви Џоном Саливаном, који је позван на разговор у Министарство спољних послова Русије,...

Володин: Уводећи санкције САД саме себе кажњавају

2021-04-16 08:01:44

Одлука Вашингтона да уведе нове санкције Русији има непријатељски карактер, али се могло предвидети да ће до тога доћи, саопштио је председник Државне думе Вјачеслав Володин. Володин...

Косачов: Освета је јело које се сервира хладно

2021-04-16 07:43:57

Русија ће обавезно и оперативно одговорити на америчке санкције, саопштио је потпредседник Савета Федерације Константин Косачов. „Нове америчке санкције, неосноване и бесмислене по форми, ако се уопште...

Захарова: Земље НАТО-а својим провокативним дејствима погоршавају ситуацију око Украјине која не улази у његову зону одговорности

2021-04-16 07:38:04

САД и НАТО оптужују Русију за војне припреме на граници са Украјином како би под тим изговором активније гомилале сопствене снаге, изјавила је портпарол Министарства спољних...

РТ: Русија обећава реципрочне мере на нове санкције САД-а, док НАТО и ЕУ подржавају Бајденов потез

2021-04-15 20:35:36

Министарство спољних послова Русије је саопштило да ће ускоро реципрочно реаговати на нови пакет санкција који је против Русије објавио амерички председник Џо Бајден, при чему...

Наука

Крајем маја производња руске вакцине на „Торлаку“

  Министар без портфеља у Влади Републике Србије задужен за иновације и технолошки развој и председник Међувладиног...

РТ: Србија постала прва европска земља која је почела са производњом руске вакцине „Спутњик V“
РТ: Србија постала прва европска земља која је почела са производњом руске вакцине „Спутњик V“

Производња "Спутњика V", прве регистроване вакцине на свету против коронавируса, почела је у Србији, саошптио је...

2021-04-15 08:49:09

Путин: Русија гради најмоћнију флоту ледоломаца на свету
Путин: Русија гради најмоћнију флоту ледоломаца на свету

У Русији се тренутно гради најмоћнија флота ледоломаца на свету, саопштио је председник Владимир Путин на...

2021-04-15 07:31:57

Руски научници развијају хибрид нуклеарних и фузијских реактора
Руски научници развијају хибрид нуклеарних и фузијских реактора

Стручњаци Томског политехничког универзитета, заједно са другим руским научницима, створили су и тестирали термонуклеарну компоненту јединственог...

2021-04-06 06:08:18

Потписан споразум о производњи вакцине „Спутњик V“ у Србији
Потписан споразум о производњи вакцине „Спутњик V“ у Србији

Институт "Торлак" потписао је Споразум о трансферу технологија са Руским фондом директних инвестиција и руском фармацеутском компанијом "Генеријум" о процедурама и технологијама неопходним за производњу руске вакцине "Спутњика V" у Србији, саопштио је министар и председник Међувладиног комитета за сарадњу с Русијом Ненад Поповић.

2021-04-05 14:59:17

РТ: Русија регистровала прву вакцину против коронавируса за мачке и псе, док произвођач „Спутњика V“ упозорава да кућни љубимци и животиње могу да шире вирус
РТ: Русија регистровала прву вакцину против коронавируса за мачке и псе, док произвођач „Спутњика V“ упозорава да кућни љубимци и животиње могу да шире вирус

Нова вакцина која штити животиње од коронавируса регистрована је у Русији неколико дана након што је...

2021-03-31 10:01:19

РТ: Русија ће на сајму „МАКС 2021“ представити први електрични авион на свету
РТ: Русија ће на сајму „МАКС 2021“ представити први електрични авион на свету

Први авион са електричним мотором биће представљен на Међународном ваздушно-космичком сајму "МАКС", који ће се одржати...

2021-03-28 10:39:40

Производња вакцине „Спутник V“ у Србији може почети пре маја
Производња вакцине „Спутник V“ у Србији може почети пре маја

Руски фонд за директна улагања (РДИФ) и Институт за вирусологију, вакцине и серуме "Торлак" договорили су...

2021-03-25 10:41:41

РТ: Агенција за лекове ЕУ сазвала хитан састанак након што је неколико држава ЕУ обуставило коришћење вакцине „АстраЗенека“
РТ: Агенција за лекове ЕУ сазвала хитан састанак након што је неколико држава ЕУ обуставило коришћење вакцине „АстраЗенека“

Европска агенција за лекове (ЕМА) ће одржати хитан састанак у четвртак како би размотрила свој следећи...

2021-03-15 19:39:10

РТ: Амазонске прашуме сада највероватније загревају атмосферу Земље уместо да је хладе, упозоравају научници
РТ: Амазонске прашуме сада највероватније загревају атмосферу Земље уместо да је хладе, упозоравају научници

Запањујућа нова истраживања групе од преко 30 научника сугеришу да би слив Амазона у наредних неколико...

2021-03-15 14:05:56

РТ: Холандија још једна земља која је обуставила употребу вакцине компаније „АстраЗенека“ због забринутости на могуће нежељене ефекте
РТ: Холандија још једна земља која је обуставила употребу вакцине компаније „АстраЗенека“ због забринутости на могуће нежељене ефекте

  Холандија је обуставила употребу вакцине против коронавируса компаније "АстраЗенека" на најмање две недеље, док истрагу о...

2021-03-15 09:17:37

Четири земље ЕУ разматрају почетак разговора са произвођачима руске вакцине „Спутњик V“
Четири земље ЕУ разматрају почетак разговора са произвођачима руске вакцине „Спутњик V“

Четири земље ЕУ разматрају почетак разговора са произвођачима руске вакцине против коронавируса "Спутњик V", рекао је...

2021-03-15 07:21:19

Србија ће у првој фази произвести четири милиона доза вакцине „Спутњик V“
Србија ће у првој фази произвести четири милиона доза вакцине „Спутњик V“

Русија је показала супериорност своје науке и способности брзог реаговања на кризе. Стога нисам изненађен да поједини лобисти у свету намеравају да спроведу негативну информативну кампању против руске вакцине, саопштио је српски министар за иновације и технолошки развој и шеф међувладиног одбора за сарадњу са Русијом Ненад Поповић

2021-03-14 11:09:32

РТ: Србија ће наредних недеља почети са производњом рускe вакцинe „Спутњик V“ и кинескe „Синофарм“ за извоз широм Европе
РТ: Србија ће наредних недеља почети са производњом рускe вакцинe „Спутњик V“ и кинескe „Синофарм“ за извоз широм Европе

Нова фабрика вакцина против коронавируса почеће са производњом на десетине хиљада вакцина за употребу у програмима...

2021-03-12 10:47:56

У Србији ће се производити и кинеска вакцина „Синофарм“
У Србији ће се производити и кинеска вакцина „Синофарм“

Председник Србије Александар Вучић истакао је вечерас да је у Абу Дабију договорио да се, заједно...

2021-03-11 20:05:28

Производња руске вакцине „Спутњик V“ у Србији почиње до 20. маја
Производња руске вакцине „Спутњик V“ у Србији почиње до 20. маја

Производња руске вакцине „Спутњик V“ на Институту Торлак почиње до 20. маја ове године. Србија ће тиме постати прва земља на територији Европе где ће бити произведена вакцина "спутњик В”, потврђено је на састанку који су у Москви одржали министар у Влади Србије и копредседник Међувладиног комитета за сарадњу са Русијом Ненад Поповић и руски министар индустрије и трговине Денис Мантуров.

2021-03-11 17:04:29

Република Српска уводи заједничке наставне уџбенике са Србијом
Република Српска уводи заједничке наставне уџбенике са Србијом

Влада Републике Српске усвојила је данас информацију о увођењу новог са Србијом јединственог приступа изучавању предмета од националног значаја и изради уџбеника за наставне предмете српски језик и књижевност, историја, географија, познавање природе и друштва, музичка култура и ликовна култура.

2021-03-11 17:03:30

РТ: Убрзање до 100 km/h за 3,7 секунди: Представљен прототип електричног мотоцикла „Аурус“
РТ: Убрзање до 100 km/h за 3,7 секунди: Представљен прототип електричног мотоцикла „Аурус“

Прес служба Министарства индустрије и трговине Русије представила је прототип електричног мотоцикла марке "Аурус", познате по...

2021-03-11 12:46:28

РТ: У Русији покренута прва супербрза 5G мрежа
РТ: У Русији покренута прва супербрза 5G мрежа

Руски телекомуникаиони оператер МТС саопштио је да његови корисници могу да приступе првој 5G мрежи компаније...

2021-03-06 09:09:11

РТ: Трећа руска вакцина против коронавируса користи класичну технологију „мртвих вируса“ - директор научног центра „Чумаков“
РТ: Трећа руска вакцина против коронавируса користи класичну технологију „мртвих вируса“ - директор научног центра „Чумаков“

Трећа вакцина против коронавируса регистрована је у Русији и заснива се на „савршено конвенционалној“ платформи, а...

2021-03-03 11:30:38

Руска вакцина „Спутњик V“ - све о леку против коронавируса
Руска вакцина „Спутњик V“ - све о леку против коронавируса

Латински назив: Gam-COVID-Vac Код АТХ: J07B Активно дејство: Вакцина за превенцију нове инфекције коронавируса (COVID-19) (Vaccine coronavirus (COVID-19)) Произвођач: ГУ...

2021-02-24 08:24:02

Директор „Торлака“ о томе шта би за грађане значила производња руске вакцине у Србији
Директор „Торлака“ о томе шта би за грађане значила производња руске вакцине у Србији

Производња вакцине у Србији на Институту "Торлак" значила би да је она грађанима у сваком тренутку на располагању, контининуитет имунизације никада не би био доведен у питање и они би били превентивно заштићени од појаве ове болести, наводи за РТС директор Института "Торлак" Вера Стоиљковић.

2021-02-21 16:48:23

„`Спутњик V` је попут `Калашњиковa` - једноставан, поуздан и ефикасан“ - аустријски инфектолог
„`Спутњик V` је попут `Калашњиковa` - једноставан, поуздан и ефикасан“ - аустријски инфектолог

Руска вакцина "Спутњик V" поуздана је колико и пушка "Калашњиков", рекао је водећи аустријски специјалиста за...

2021-02-21 16:34:27

РТ: Русија регистровала трећу домаћу вакцину против коронавируса
РТ: Русија регистровала трећу домаћу вакцину против коронавируса

У Русији је регистрована трећа вакцина против коронавируса, саопштио је премијер Михаил Мишустин. Лек, назван "КовиВаК",...

2021-02-20 12:58:15

Оснивач Телеграма: Месинџер у јануару постао најмасовније преузимана мобилна апликација на свету
Оснивач Телеграма: Месинџер у јануару постао најмасовније преузимана мобилна апликација на свету

„У чему је наша тајна? У доследности. Током последњих седам и по година доследно смо штитили поверљивост података наших корисника и редовно унапређивали квалитет и понуду функција наших апликацијаˮ, каже оснивач Телеграма Павел Дуров.

2021-02-13 08:09:53

rt nauka
baner rakija desno nauka
baner apartman desno / nauka
baner obzor desno - nauka

Будите у току са новим дешавањима, пријавите се на нашу листу новости: